医疗器械经营许可证到期换证需要哪些资料

王曼丹
导读 大家好,乐天来为大家解答以下的问题,关于医疗器械经营许可证到期换证需要哪些资料这个很多人还不知道,现在让我们一起来看看吧!1、您好,

大家好,乐天来为大家解答以下的问题,关于医疗器械经营许可证到期换证需要哪些资料这个很多人还不知道,现在让我们一起来看看吧!

1、您好,弗锐达为你解答:   依据《医疗器械经营企业许可证管理办法》 第十八条 变更《医疗器械经营企业许可证》许可事项的,医疗器械经营企业应当填写《医疗器械经营企业许可证》变更申请书,并提交加盖本企业印章的《营业执照》和《医疗器械经营企业许可证》复印件。

2、第十九条 医疗器械经营企业申请变更许可事项的,省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门或者接受委托的设区的市级(食品)药品监督管理机构应当在受理医疗器械经营企业许可事项变更申请之日起15个工作日内按照医疗器械经营企业检查验收标准进行审核,并由省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门作出准予变更或者不准变更的决定;需要现场验收的,应当在受理之日起20个工作日内作出准予变更或者不准变更的决定。

3、  第二十一条 医疗器械经营企业变更《医疗器械经营企业许可证》登记事项的,应当在工商行政管理部门核准变更后30日内填写《医疗器械经营企业许可证》变更申请书,向省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门或者接受委托的设区的市级(食品)药品监督管理机构申请《医疗器械经营企业许可证》变更登记。

4、省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门或者接受委托的设区的市级(食品)药品监督管理机构应当在收到变更申请之日起15个工作日内为其办理变更手续,并通知申请人。

5、这个给医疗卫生部门打电话咨询下就好了。

本文分享完毕,希望对大家有所帮助。

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