导读 大家好,乐天来为大家解答以下的问题，关于什么是医疗器械产品备案，什么是医疗器械这个很多人还不知道,现在让我们一起来看看吧！1、医院里
大家好,乐天来为大家解答以下的问题，关于什么是医疗器械产品备案，什么是医疗器械这个很多人还不知道,现在让我们一起来看看吧！
1、医院里有医疗器械分为：诊断性的、治疗性的两大类； 诊断性的包括：物理诊断器具（体温计、血压表、显微镜、测听计、各种生理记录仪等）、影像类（X光机、CT扫描、磁共振、B超等）、分析仪器（各种类型的计数仪、生化、免疫分析仪器等）、电生理类（如心电图机、脑电图机、肌电图机等）等； 治疗性的包括：普通手术器械、光导手术器械（纤维内窥镜、激光治疗机等）、辅助手术器械（如各种麻醉机、呼吸机、体外循环等）、放射治疗机械（如深部X光治疗机、钴60治疗机、加速器、伽码刀、各种同位素治疗器等）、其它类：微波、高压氧、...... 医院必备的医疗器具按照各等级有不同要求。
2、 按三类分，是： 第一类是指，通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械。
3、 第二类是指，对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械。
4、 第三类是指，植入人体；用于支持、维持生命；对人体具有潜在危险，对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械。
本文分享完毕，希望对大家有所帮助。
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