纪念斯隆凯特琳癌症中心 (MSK) 今天发表在《新英格兰医学杂志》(NEJM)上的一项研究发现,在先前未经治疗的弥漫性大 B 细胞淋巴瘤 (DLBCL) 患者中,Polatuzumab vedotin 与利妥昔单抗、环磷酰胺、多柔比星和与利妥昔单抗、环磷酰胺、多柔比星、长春新碱和泼尼松 (R-CHOP) 疗法的现行护理标准相比,泼尼松 (pola-R-CHP) 可使疾病进展或死亡的风险降低 27%。12 月 13 日,在第 63 届血液学会 (ASH) 年会和博览会的媒体预览期间,MSK 淋巴瘤服务中心主任、医学博士 Gilles Salles 介绍了这项 3 期试验的结果。
“弥漫性大 B 细胞淋巴瘤是最普遍的淋巴瘤形式,也是最常见的血液恶性肿瘤之一。在过去的二十年里,人们进行了多次尝试——尽管没有成功——通过调整剂量来提高这种疾病的治愈率,R-CHOP 的时间表或通过向该方案添加靶向药物,”Salles 博士说。“这项研究表明,R-CHP 与 Polatuzumab vedotin 联合使用可显着提高弥漫性大 B 细胞淋巴瘤患者的无进展生存率,并在成功完成治疗后显着降低复发风险,从而避免使用挽救疗法这通常是不成功的,并且与显着的毒性负担有关。”
R-CHOP 是目前新诊断的 DLBCL 患者的护理标准。然而,只有 60% 到 70% 的患者可以通过 R-CHOP 治愈,许多 DLBCL 患者在接受治疗后会复发。此外,具有高风险因素(例如高国际预后指数 (IPI) 评分)的患者可能会经历较差的结果。
Polatuzumab vedotin 是一种靶向 CD79b 的抗体-药物偶联物,CD79b 在恶性 B 细胞表面普遍表达。在 MSK 斯隆和其他国际中心进行的试验中,研究人员将长春新碱替换为 Polatuzumab vedotin,并将新方案与 R-CHOP 进行了比较。在 POLARIX 试验(一项双盲、安慰剂对照的 3 期研究)中,879 名 18-80 岁的先前未治疗的中危和高危 DLBCL 患者按 1:1 的比例随机接受六个周期的 pola-R-CHP 或R-CHOP,加上两个单独的利妥昔单抗周期。主要终点是研究者评估的无进展生存期。次要终点包括总生存期和安全性。
在中位随访 28.2 个月后,两年无进展生存率分别为 76.7% 和 70.2%,pola-R-CHP 优于 R-CHOP。该研究发现治疗组之间的总生存期没有差异,并且 pola-R-CHP 与 R-CHOP 的安全性相当。这些结果支持使用 pola-R-CHP 对这一年龄相似的人群进行初始治疗。
MSK 斯隆淋巴瘤服务中心的专家几十年来一直在诊断和治疗各种类型的淋巴瘤,每年治疗数千名淋巴瘤患者。由 30 多位专家组成的多学科团队在其不同专业领域享有国际知名度:包括肿瘤内科学、放射学、放射肿瘤学、病理学、遗传学、细胞疗法以及骨髓移植和症状管理。MSK 斯隆淋巴瘤服务拥有最新的技术和最先进的技术,是世界上规模最大、最具创新性的淋巴瘤临床试验项目之一。
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